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INDUSTRY NEWS

新药!女性“壮阳药”获FDA批将面市

据参考消息网8月19日报道,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)19日正式批准“Addyi”(正式名称为flibanserin,中文为氟班色林)上市。这也标志着历史上第一例可以增强女性性欲的药物将要面市。   全球制药行业对于增强...

详 细 2015-08-25

紫河车在中医看来效用非凡,为何会被逐出新版药典?

  被逐因“存在安全风险”   国家药典委员会去年曾发布公示,根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定及国家卫计委关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神,并结合目前中药材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,因存在可能安全风...

详 细 2015-08-02

《药品医疗器械飞行检查办法》9月1日施行

国家食品药品监督管理总局近日发布公告,表示今年5月份经国家食药监局局务会议审议通过的《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将于2015年9月1日起正式施行。   飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督...

详 细 2015-07-25

安徽出台药品零售(连锁)企业许可验收标准

为进一步促进全省药品零售企业向连锁化、规范化、规模化、集约化方向发展,安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多、小、散、弱的现状,重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》和《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》。  ...

详 细 2015-07-06

《药品经营质量管理规范》7月1日实施

国家食品药品监督管理局7月1日发布通告,表示《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)自公布之日起施行,原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)同时废止。   新版...

详 细 2015-07-01